Agencija za lijekove - Centralni registar

Uvod

Sukladno odredbi Zakona o lijekovima (NN, br. 76/13. , 90/14. , 100/18 ) i Pravilnika o vrsti podataka i načinu izrade izvješća o potrošnji lijekova (NN, br. 122/14. ), sve fizičke i pravne osobe koje obavljaju promet na veliko lijekovima te pravne ili fizičke osobe koje obavljaju promet na malo lijekovima obvezne su Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) dostaviti godišnja izvješća o potrošnji lijekova. Period prijave bit će otvoren od 1. veljače do 31. ožujka tekuće godine.

U skladu s navedenim, željeli bismo istaknuti nekoliko važnih napomena u vezi s prijavom podataka za prethodnu godinu:

  1. Izvješće je HALMED-u potrebno dostaviti u elektroničkom obliku putem ljekarničkog riješenja koje podržava automatsko slanje ili putem web aplikacije Farmakoekonomika .
  2. Podaci potrebni za pristup aplikaciji su: šifra prijavitelja, korisničko ime i lozinka . Kod pristupa aplikaciji koriste se isti identifikacijski podaci kao i prethodnih godina, koji su i dalje važeći, osim ako je u međuvremenu došlo do izmjene podataka o prijavitelju, temeljem kojih se dodjeljuju identifikacijski podaci. Napominjemo da su od ove godine u dijelu Podaci o prijavitelju sva polja obvezna. U slučaju da ste zaboravili ili izgubili lozinku, na novoj verziji Web servisa moguće je zatražiti novu putem poveznice Zaboravili ste lozinku? , koja se pojavljuje prilikom pristupa aplikaciji.
    U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s ovim podacima, svoj upit možete poslati na adresu info.potrosnja@halmed.hr .
  3. Izvješće za prethodnu godinu je potrebno HALMED-u dostaviti do 31. ožujka trenutne godine.
  4. HALMED-u se prijavljuju sljedeći podaci o potrošnji: šifra prijavitelja, godina za koju se prijavljuju podaci, šifra lijeka, broj prodanih pakiranja, broj prodanih pakiranja na teret HZZO-a (veleprodaje sve podatke prijavljuju kao "NE na teret HZZO-a"), VPC za originalno pakiranje.
  5. VPC koji se prijavljuje za pojedini lijek je VPC originalnog pakiranja koji je bio važeći zadnjeg dana u godini za koji se izvještaj šalje.
  6. Veleprodaje podatke o potrošnji prijavljuju na način da se u ukupnom prometu koji prijavljuju ne prikazuju prometi ostvareni prema drugim veleprodajama , dok je sav ostali promet potrebno prijaviti u izvješću.
    Veleprodaje koje svoj promet ostvaruju isključivo prema drugim veleprodajama te lijekove ne isporučuju do mjesta izdavanja krajnjem korisniku ne trebaju dostavljati izvješće HALMED-u. Podatke o potrošnji lijekova koji se temeljem javnih natječaja isporučuju Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo je potrebno prijaviti.
  7. Šifrarnik s kojim je potrebno upariti šifre prijavitelja dostupan je putem ljekarničkog riješenja koje podržava automatsko učitavanje ili na web servisu HALMED-a: http://ws.halmed.hr/ws/FarmakoWS.php .
  8. Postupak prijave nije završen sve dok svi podaci prijavitelja nisu upareni sa šiframa HALMED-a. U slučaju da se neki podaci ne upare, prijavitelji se upućuju da obavezno kontaktiraju djelatnike HALMED-a kako bi se istražio i otklonio uzrok te kako bi podaci bili zaprimljeni u potpunosti.

Podnositelji izvješća se za sva dodatna pitanja te eventualne poteškoće prilikom prijave izvješća mogu obratiti HALMED-u, na adresu elektroničke pošte info.potrosnja@halmed.hr te na brojeve telefona 01 48 84 341 i 01 48 84 342.

U slučaju da još niste, HALMED-u ste dužni dostaviti sljedeće podatke:

  1. matični broj (broj pod kojim je ljekarna registrirana na trgovačkom sudu)
  2. naziv i adresa ljekarne i svake ljekarničke jedinice posebno (grad, ulica, županija, telefonski broj)
  3. ime i prezime odgovorne osobe u ljekarni ili ljekarničkoj jedinici koja će unositi podatke o prometu ljekarne.

Izrada izvješća o prometu gotovih lijekova za Agenciju za lijekove u Centralnom registru

Postupak pripreme i slanja izvještaja za Halmed na strani Centralnog registra:

  1. Ažuriranje Halmed šifrarnika
    - U opciji Povezivanje -> Povezivanje HALMED -> Centralni registar -> “Učitaj registar”
  2. Povezivanje šifri
     - U opciji Povezivanje -> Povezivanje HALMED -> Centralni registar -> povezati nove artikle

3. U opciji Sistem -> Opcije i parametri : HALMED upisati Korisničko ime, Lozinku i Šifru ljekarne koje svakoj ljekarni dodjeljuje HALMED

4. U opciji Izvješća -> Izvješće za HALMED kreirati izvjeća za željene ljekarne

5. U opciji Izvješća -> Izvješće za HALMED poslati izvješća na HALMED web servis


 



Ed Borel d.o.o. CMP Savica I 129, 10000 ZAGREB
tel: (+385 1) 24 09 070, tel: (+385 1) 24 06 083, fax: (+385 1) 24 06 082
www.edborel.hr podrska@edborel.hr