Serijalizacija lijekova

Uvod

9 veljače 2019. g Direktivom 2001/83/EZ u Hrvatskoj se uvodi serijalizacija lijekova. Europski parlament i Vijeće Europske Unije su 2011. godine usvojili su Direktivu o krivotvorenim lijekovima koja obvezuje sve sudionike lanca opskrbe lijekova i definira uvođenje obaveznih, usklađenih, paneuropskih sigurnosnih obilježja u vidu zaštite od otvaranja vanjskog pakiranja lijeka i jedinstvenog identifikatora koja se stavljaju na svaku kutijicu lijeka koji se izdaje na recept, što u praksi znači da će svaki pojedini serijalizacijski broj kutije lijekova koji se izdaju na recept biti unesen i dostupan u središnjoj europskoj bazi podataka kao i u nacionalnoj bazi podataka, te će u svakom trenutku biti moguće provjeriti njegovo porijeklo, odnosno autentičnost lijeka. Projekt implementaciji odredbi Direktive predvodi Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova ( HOPAL ). Za cilj imaju sprečavanje ulaska krivotvorenih lijekova u legalni opskrbni lanac, stavljajući u središte zaštitu i povećanje sigurnosti pacijenata .
Tvrtka Ed Borel 2018. godine uspješno je provela testiranje Nacionalnog sustava za provjeru autentičnosti lijekova!

Prije korištenja programa potrebno je kontaktirati tvrtku Hopal ( info@hopal.hr ) te zatražiti korisničke podatke za pristup nacionalnom sustavu provjere lijekova.
S dobivenim korisničkim podacima, na Nacionalnom sustav provjere lijekova (Medicines Verification Portal) završite prijavu prema uputama HOPAL-a.

2D Barkod skener

Pošto se podaci potrebni za provjeru lijekova nalaze na QR kodu potrebno je koristiti 2D barkod čitač koji ima podršku za čitanje "Data Matrix barcod".
Uspješno čitanje svih tipova data matrix barcoda postigli smo s sljedećim modelima barkod čitača:

Zebra DS4308, Zebra DS2208 ,Zebra DS4801
- prije upotrebe navedene modele barkod čitača potrebno je podesiti za ispravno čitanje QR barcoda na način da se barkod čitačem učita sljedeća postavka:
Zebra DS9208
- prije upotrebe navedene modele barkod čitača potrebno je podesiti za ispravno čitanje QR barcoda na način da se barkod čitačem učita sljedeća postavka:
Honeywell 1450g
- prije upotrebe navedeni model barkod čitača potrebno je podesiti za ispravno čitanje QR barcoda na način da se barkod čitačem učita sljedeća postavka:
HP 1rl97aa elite
- prije upotrebe navedeni model barkod čitača potrebno je podesiti za ispravno čitanje QR barcoda na način da se barkod čitačem učita sljedeća postavka:

Prijava ljekarne na Nacionalni sustav provjere lijekova

Za prijavu na Nacionalni sustav provjere lijekova (Medicines Verification Portal) postupite prema uputama dobivenim od strane HOPAL-a (info@hopal.hr).
Bitno je napomenuti da u trenutku dodavanja uređaja (Client Equipments), upišete sve blagajne u ljekarni:

Nakon dodavanja uređaja, na portalu će se jednokratno prikazati pristupni podaci (Client Id i Client Secret) za unešeni uređaj/blagajnu:

Pristupne podatke kopirajte, a zatim zaljepite/zapišite u programu EskulapWin na blagajni za koju podaci odnose.

Unos korisničkih podataka serijalizacije u ljekarni izvodi se na svakoj kasi posebno na sljedeći način:

otvorite opciju Sistem -> Opcije i parametri - "Serijalizacija"
upišite pristupne podatke za odabranu blagajnu
- Client Id je u programu EskulapWin "Identifikator klijenta", a Client Secret "Tajni ključ klijenta"
nakon upisa podataka odaberite opciju "Test"
- ako su podaci ispravno unešeni program će prikazati poruku da ste spremni za serijalizaciju, u protivnom je potrebno provjeriti ispravnost upisanih podataka s Nacionalnog sustava!
nakon uspješnog testiranja upisanih parametara odaberite opciju "Spremi"

Unos korisničkih podataka s Centralnog registra

Ljekarne koje koriste program CentralRegistry, korisničke podatke preuzimaju s centralnog registra na svakoj kasi posebno.
Ako je odgovorna osoba na strani Centralnog registra upisala podatke za Vašu ljekarnu postupite prema sljedećoj uputi:

u opciji Sistem -> Opcije i parametri - "Serijalizacija" odaberite opciju "Učitaj sa CR"
- ako se na nekoj od kasa podaci nisu učitali, potrebno je provjeriti s odgovornom osobom da li su na strani Centralnog registra ispravno upisani podaci za željeni broj kase!
nakon što se s Centralnog registra podaci učitaju, odaberite opciju "Test"
- ako su podaci ispravno unešeni program će prikazati poruku da ste spremni za serijalizaciju, u protivnom kontaktirajte odgovornu osobu koja može na strani Centralnog registra provjeriti ispravnost upisanih podataka
nakon uspješnog testiranja upisanih parametara odaberite opciju "Spremi"

Provjera 2D barkod čitača

Prije početka rada savjetujemo Vam da napravite test čitanja 2D koda na sljedeći način:

otvorite opciju Sistem -> Opcije i parametri - "Serijalizacija"
odaberite opciju "Test skenera"
na novootvorenoj opciji "Testiranje i konfiguracija bakod čitača ", pod "Konfiguracija čitača" odaberite Vaš model, a zatim barkod čitačem učitajte 2D barkod prikazan na ekranu:
nakon učitavanja postavki čitača pozicionirajte se u opciji "Test čitača" u polje "Barkod", a zatim barkod čitačem učitajte 2D barkod prikazan na ekranu:
ako je 2D barkod čitač ispravan, program će prikazati poruku "Konfiguracija ispravna"