Uvod
9 veljače 2019. g Direktivom 2001/83/EZ u Hrvatskoj se uvodi serijalizacija lijekova. Europski parlament i Vijeće Europske Unije su 2011. godine usvojili su Direktivu o krivotvorenim lijekovima koja obvezuje sve sudionike lanca opskrbe lijekova i definira uvođenje obaveznih, usklađenih, paneuropskih sigurnosnih obilježja u vidu zaštite od otvaranja vanjskog pakiranja lijeka i jedinstvenog identifikatora koja se stavljaju na svaku kutijicu lijeka koji se izdaje na recept, što u praksi znači da će svaki pojedini serijalizacijski broj kutije lijekova koji se izdaju na recept biti unesen i dostupan u središnjoj europskoj bazi podataka kao i u nacionalnoj bazi podataka, te će u svakom trenutku biti moguće provjeriti njegovo porijeklo, odnosno autentičnost lijeka. Projekt implementaciji odredbi Direktive predvodi Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova ( HOPAL ). Za cilj imaju sprečavanje ulaska krivotvorenih lijekova u legalni opskrbni lanac, stavljajući u središte zaštitu i povećanje sigurnosti pacijenata .
Tvrtka Ed Borel 2018. godine uspješno je provela testiranje Nacionalnog sustava za provjeru autentičnosti lijekova!
Prije korištenja programa potrebno je kontaktirati tvrtku Hopal ( info@hopal.hr ) te zatražiti korisničke podatke za pristup nacionalnom sustavu provjere lijekova.
S dobivenim korisničkim podacima, na Nacionalnom sustav provjere lijekova (Medicines Verification Portal) završite prijavu prema uputama HOPAL-a.
Rad serijalizacije lijekova u programu PharmacyHospital
Serijalizacija lijekova u programu PharmacyHospital izvodi se učitavanjem 2D kodova s pakiranja lijeka. Za razliku od standardni EAN linearnih kodova koji se trenutno nalaze na većini pakiranja i koji sadrže samo šifru proizvoda u obliku niza od 13 znamenki, 2D kodovi osim podatka šifre proizvoda, sadrže i serijski broj, lot i rok trajanja pakiranja.
- EAN kod 
- 2D (DataMatrix) kod
Princip rada bazno je zamišljen na način da se na izdatnici nakon unosa stavaka za izdavanje, 2D barkod čitačem učitaju podaci s pakiranja lijeka.
Učitani podaci mogu se poslati na provjeru ili na izdavanje u Nacionalnu bazu za provjeru lijekova, a odgovori sa sustava prikazuju se pored svakog pakiranja.
Odabirom opcije izdavanje, program prema Nacionalnom sustavu šalje poruke da su učitani lijekovi izdani u ljekarni.
Serijalizacija, tj. provjera ili izdavanje lijekova preko Nacionalnog sustava provjere lijekova moguće je izvršiti na sljedeće načine:
- Serijalizacija lijekova u trenutku zaprimanja robe - Primka
- u pojedinačnom prikazu opcije Dokumenti -> Primke, nakon obrade svih stavaka primke odaberite opciju "Serijalizacija", a zatim učitajte 2D barkod s pakiranja lijeka.
Ako u registru artikala već postoji učitani 2D kod lijeka, program će automatski prepoznati o kojem se artiklu radi te staviti na listu na provjeru/izdavanje.
Ako nije upisan (prva obrada lijeka), otvoriti će se prikaz svih artikala s izdatnice, a na Vama je da odabirete artikl koji ste učitali čitačem:
*Na slici je prikazan primjer učitavanja 2D barkoda za artikl Ranital koji u registru artikala nije imao upisanu barkod šifru
Postupak ponovite za sva pakiranja koja zaprimate od dobavljača, a u slučaju pogrešno skeniraog ili pogrešno povezanog artikla odaberite opciju "Briši označene" - obrisat će se unos učitanog pakiranja lijeka
Nakon što učitate sve kodove s pakiranja lijekova, odaberite opciju "Izdaj" nakon čega će program automatski poslati upit prema Nacionalnom sustavu za provjeru lijeka te Vas u polju "Status" obavjestiti o statusu pakiranja!
VIDEO PRIMJER SERIJALIZACIJE LIJEKOVA PRILIKOM ZAPRIMANJA ROBE
- Serijalizacija lijekova u trenutku izdavanja robe - Izdatnica
- postupak je identičan gore navedenom postupku serijalizacije u trenutku zaprimanja lijeka samo se izvodi u pojedinačnom prikazu opcije Dokumenti -> Izdatnice.
Nakon obrade svih stavaka izdatnice odaberite opciju "Serijalizacija", a zatim učitajte 2D barkod s pakiranja lijeka.
- Pojedinačna serijalizacija lijekova
- postupak serijalizacije moguće je koristiti u svim opcijama programa na način da na tipkovnici istovremeno odaberete tipke "CTRL" i "S"
Novootvorena opcija "Serijalizacija" služi za pojedinačnu provjeru lijeka na način da s pakiranja lijeka učitate 2D barkod, a zatim odaberete jednu od željenih opcija: Provjeri, Izdaj, Povuci ili Vrati u upotrebu.
Princip rada navedene opcije je sljedeći:
- pod opcijom "Način unosa" odaberite način unosa koda "barkod" ili "ručno" (inicijalno je postavljen unos putem barkoda)
- u polje "Barkod" učitajte barkod s pakiranja lijeka
- učitavanjem barkoda inicijalno se prikazuju osnovni podaci lijeka (šifra proizvoda, serijski broj, lot i rok valjanosti)
(kod ručnog načina unosa, podatke je potrebno upisati u tražena polja)
- nakon prikaza osnovnih podataka lijeka,odabirom jedne od ponuđenih radnji: "Provjeri", "Izdaj", "Povuci iz upotrebe" i "Vrati u upotrebu" izvršava se slanje poruke prema nacionalnom sustavu serijalizacije.
Rezultati gore navedenih akcija prikazuju se u djelu "Odgovor nacionalnog sustava":
Ed Borel d.o.o. CMP Savica Šanci 129, 10000 ZAGREB
tel: (+385 1) 24 09 070, tel: (+385 1) 24 06 083, fax: (+385 1) 24 06 082
Ed Borel d.o.o. CMP Savica Šanci 129, 10000 ZAGREB
tel: (+385 1) 24 09 070, tel: (+385 1) 24 06 083, fax: (+385 1) 24 06 082