Agencija za lijekove

Uvod

Sukladno odredbi Zakona o lijekovima (NN, br. 76/13. , 90/14. , 100/18 ) i Pravilnika o vrsti podataka i načinu izrade izvješća o potrošnji lijekova (NN, br. 122/14. ), sve fizičke i pravne osobe koje obavljaju promet na veliko lijekovima te pravne ili fizičke osobe koje obavljaju promet na malo lijekovima obvezne su Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) dostaviti godišnja izvješća o potrošnji lijekova. Period prijave bit će otvoren od 1. veljače do 31. ožujka tekuće godine.

U skladu s navedenim, željeli bismo istaknuti nekoliko važnih napomena u vezi s prijavom podataka za prethodnu godinu:

  1. Izvješće je HALMED-u potrebno dostaviti u elektroničkom obliku putem ljekarničkog riješenja koje podržava automatsko slanje ili putem web aplikacije Farmakoekonomika .
  2. Podaci potrebni za pristup aplikaciji su: šifra prijavitelja, korisničko ime i lozinka . Kod pristupa aplikaciji koriste se isti identifikacijski podaci kao i prethodnih godina, koji su i dalje važeći, osim ako je u međuvremenu došlo do izmjene podataka o prijavitelju, temeljem kojih se dodjeljuju identifikacijski podaci. Napominjemo da su od ove godine u dijelu Podaci o prijavitelju sva polja obvezna. U slučaju da ste zaboravili ili izgubili lozinku, na novoj verziji Web servisa moguće je zatražiti novu putem poveznice Zaboravili ste lozinku? , koja se pojavljuje prilikom pristupa aplikaciji.
    U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s ovim podacima, svoj upit možete poslati na adresu info.potrosnja@halmed.hr .
  3. Izvješće za prethodnu godinu je potrebno HALMED-u dostaviti do 31. ožujka trenutne godine.
  4. HALMED-u se prijavljuju sljedeći podaci o potrošnji: šifra prijavitelja, godina za koju se prijavljuju podaci, šifra lijeka, broj prodanih pakiranja, broj prodanih pakiranja na teret HZZO-a (veleprodaje sve podatke prijavljuju kao "NE na teret HZZO-a"), VPC za originalno pakiranje.
  5. VPC koji se prijavljuje za pojedini lijek je VPC originalnog pakiranja koji je bio važeći zadnjeg dana u godini za koji se izvještaj šalje.
  6. Veleprodaje podatke o potrošnji prijavljuju na način da se u ukupnom prometu koji prijavljuju ne prikazuju prometi ostvareni prema drugim veleprodajama , dok je sav ostali promet potrebno prijaviti u izvješću.
    Veleprodaje koje svoj promet ostvaruju isključivo prema drugim veleprodajama te lijekove ne isporučuju do mjesta izdavanja krajnjem korisniku ne trebaju dostavljati izvješće HALMED-u. Podatke o potrošnji lijekova koji se temeljem javnih natječaja isporučuju Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo je potrebno prijaviti.
  7. Šifrarnik s kojim je potrebno upariti šifre prijavitelja dostupan je putem ljekarničkog riješenja koje podržava automatsko učitavanje ili na web servisu HALMED-a: http://ws.halmed.hr/ws/FarmakoWS.php .
  8. Postupak prijave nije završen sve dok svi podaci prijavitelja nisu upareni sa šiframa HALMED-a. U slučaju da se neki podaci ne upare, prijavitelji se upućuju da obavezno kontaktiraju djelatnike HALMED-a kako bi se istražio i otklonio uzrok te kako bi podaci bili zaprimljeni u potpunosti.

Podnositelji izvješća se za sva dodatna pitanja te eventualne poteškoće prilikom prijave izvješća mogu obratiti HALMED-u, na adresu elektroničke pošte info.potrosnja@halmed.hr te na brojeve telefona 01 48 84 341 i 01 48 84 342.

U slučaju da još niste, HALMED-u ste dužni dostaviti sljedeće podatke:

  1. matični broj (broj pod kojim je ljekarna registrirana na trgovačkom sudu)
  2. naziv i adresa ljekarne i svake ljekarničke jedinice posebno (grad, ulica, županija, telefonski broj)
  3. ime i prezime odgovorne osobe u ljekarni ili ljekarničkoj jedinici koja će unositi podatke o prometu ljekarne.

Izrada izvješća o prometu gotovih lijekova za Agenciju za lijekove

Za slanje Izvješća o prometu gotovih lijekova Agenciji za lijekove slijedite sljedeću proceduru:

1. Povezivanje lokalnog registra lijekova sa HALMED šifrarnikom
- pošto se za izvještaj koriste podaci izlaza prethodne godine, povezivanje artikala izvodite u opciji "Izvještaji" -> „Izlaz po artiklima“.
Odaberite period prethodne godine, npr. od 01.01.2023. – 31.12.2023, a kako bi smanjili broj prikazanih artikala možete koristiti filter po nekoj od željenih grupa da se u izlazu prikažu samo lijekovi koje je potrebno povezati.
Sve lijekove kojima je podatak "Halmed" prazan potrebno je povezati na način da kliknete na tipku „Povezivanje AZL“:

2. Priprema datoteke izvješća
- nakon povezivanja šifri, priprema izvješća izvodi se u opciji Izvještaji -> Agencija za lijekove.
Ukoliko u navedenoj opciji u polju AZL šifra ljekarne ne postoji podatak "Šifra ljekarne" svakako upišite šifru koju Vam je dodijelila Agencija za lijekove.



Ukoliko iz nekog razloga niste dobili svoju šifru, možete je saznati upitom na e-adresu info.potrosnja@halmed.hr ili pozivom na telefon 01/ 4884 - 342

U navedenom izvješću biti će prikazani svi artikli čiju potrošnju treba dostaviti Agenciji. "Crveno" će biti prikazani nepovezani artikli. Pomoću opcija filtriranja dodatno možete pregledati "Nepovezani" ili "Povezane" šifre. Pregledajte tablicu i po potrebi dodatno povežite artikle koje imate u Vašem Registru artikala. Artikli se povezuju tako da se pozicionirate na željeni artikl, pritisnete tipku Enter ili kliknete na gumb "Povezivanje AZL" i izaberete artikl s kojim ga želite povezati:

Nakon provjere šifrarnika povezanih šifri, napravite izvješće klikom na opciju "Pošalji izvješće" . Program sprema izvještaj na radnu površinu računala te otvara internet preglednik na kojem je potrebno odraditi postupak slanja izvještaja na portal HALMED-a
Za otvaranje portala odaberite opciju "Pokreni Farmakoekonomiku"

Prijavite se u program Farmakoekonomika upisom korisničkog imena i lozinke te klikom na opciju "Prijava". Za pristup web aplikaciji Farmakoekonomika svaka ljekarna treba od HALMED-a, u slučaju da ih već ne posjeduje, zatražiti korisničko ime i lozinku upitom na e-adresu info.potrosnja@halmed.hr .

Nakon prijave u program prikazuje se ekran za promjenu lozinke. Ako ne želite promjenu lozinke (dodjeljenu od strane agencije) upišite Vašu trenutnu lozinku i odaberite "Potvrda".

Podaci priređeni na ovaj način unose se odabirom opcije "Import potrošnje" u alatnoj traci web aplikacije. Potom se odabirom opcije "Browse" pronađe datoteka koja se nalazi na radnoj površini (desktop) pod nazivom "HALMED - Potrošnja lijekova za 2018" te se opcijom "Potvrda" pripremljeni podaci automatski unose u web aplikaciju.

Završetak unosa potrošnje lijekova označava se odabirom opcije "Prijava potrošnje" u alatnoj traci, a potom i opcije "Zaključati prijavu potrošnje".


 




Ed Borel d.o.o. CMP Savica I 129, 10000 ZAGREB
tel: (+385 1) 24 09 070, tel: (+385 1) 24 06 083, fax: (+385 1) 24 06 082
www.edborel.hr podrska@edborel.hr